10月16-17日，江西省藥品監(jiān)督管理局委派南昌大學第二附屬醫(yī)院李劍專家為組長的檢查組一行3位專家蒞臨我院，對我院藥物臨床試驗機構開展日常監(jiān)督檢查。南昌大學第一附屬醫(yī)院黨委委員、科技處處長，南昌市第一醫(yī)院黨委委員、副院長，院藥物臨床試驗機構主任劉志禮、醫(yī)學倫理委員會副主任委員呂小斌、藥物臨床試驗機構辦公室主任熊赪、各專業(yè)科室主要研究者及機構辦公室成員陪同檢查。

首次會議上，檢查組組長李劍宣讀檢查通知及相關紀律要求，劉志禮對專家組一行的到來表示歡迎，并代表醫(yī)院承諾遵守檢查紀律，積極配合，確保完成各項檢查任務。隨后，機構辦公室主任熊赪匯報了我院藥物臨床試驗機構和臨床試驗倫理委員會運行情況。

匯報結束后，檢查組一行對我院機構辦公室、GCP中心藥房和檔案室、倫理辦公室、心血管內科、內分泌科、眼科專業(yè)科室進行了現(xiàn)場檢查，著重對體系文件、備案管理、人員組成及資質、臨床試驗相關的設備設施、急救條件、藥品管理、檔案管理、質量管理、倫理審查管理、培訓情況等進行了詳細檢查，并對相關人員進行了現(xiàn)場提問考核，同時抽查了1項眼科專業(yè)在研項目，詳細查閱了試驗相關的資料文件。

最后，檢查組專家對我院藥物臨床試驗工作給予了肯定，并對本次檢查中發(fā)現(xiàn)的問題提出了寶貴的意見和建議。

我院將以此次檢查為契機，查漏補缺，加強學習，使醫(yī)院臨床試驗運行更加規(guī)范，不斷提高臨床試驗質量。（文稿來源：藥物臨床試驗辦公室 熊赪）