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    • 南昌市第一醫(yī)院藥物臨床試驗機構于201352獲得國家藥物臨床試驗資格(編號:20120054,所列心血管內科、內分泌、呼吸內科、腫瘤科、神經內科、血液、眼科7個專業(yè)組具備承擔國內外各類新藥臨床試驗的資格。

    • 20182月,我院成為江西首家、全國第20家通過國家醫(yī)療器械臨床試驗資格備案機構(備案號:械臨機構備201800020),共有內分泌、神經內科、心血管內科、呼吸內科、血液內科、腫瘤科、眼科、消化內科、腎病學、兒科、口腔科、骨科、普通外科、胸外科、婦產科、耳鼻咽喉科、康復醫(yī)學科、麻醉科、疼痛科、重癥醫(yī)學科、急診醫(yī)學科醫(yī)學檢驗科、病理科、中醫(yī)科-內科、中醫(yī)科-針灸科、老年醫(yī)學科等27個專業(yè)完成國家網絡平臺-醫(yī)療器械臨床試驗機構備案管理信息系統備案,備案主要研究者52。

    • 20184月,我院心血管內科、內分泌、呼吸內科、腫瘤科、神經內科、血液、眼科七個專業(yè)組全部通過藥物臨床試驗機構資格復核檢查(編號:XF20170573。

    • 20205月我院首次完成國家網絡平臺-藥物臨床試驗機構備案管理信息平臺7個專業(yè)組備案(備案號:藥臨床機構備字2020000246包括心血管內科、內分泌、呼吸內科、腫瘤科、神經內科、血液、眼科,備案主要研究者18

    • 南昌市第一醫(yī)院藥物臨床試驗機構設有機構辦公室、機構藥房、機構質控室、機構檔案室、會議室、CRA&CRC辦公區(qū)等辦公室場所,配有機構辦公室主任、機構辦秘書、藥物管理員和質控員各一名專職人員,形成了一支經驗豐富的從事藥物臨床試驗研究的專業(yè)隊伍,是一支擁有十多年臨床試驗項目管理經驗的老牌臨床試驗機構,多次順利通過國家藥監(jiān)局項目核查。可承接國內外Ⅱ~Ⅳ新藥臨床試驗、醫(yī)療器械/診斷試劑臨床試驗、研究者發(fā)起的臨床研究等各類臨床研究,歡迎有意向合作方聯系我們。

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